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12 月2 日，由全球生命科學(xué)的先行者 Cytiva 攜手垂直于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的一站式營銷平臺佰傲谷舉辦的「2020 Think Big 篤行思遠(yuǎn)」生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目終極路演活動在上海順利舉行。然而這不是結(jié)束，而是一個全新的開始。今天，小編帶大家了解一下《溶瘤病毒疫苗驅(qū)動免疫聯(lián)合治療實體瘤的突破性技術(shù)》項目。

全球新藥研發(fā)的發(fā)展趨勢已經(jīng)從小分子到大分子，現(xiàn)階段已經(jīng)發(fā)展到病毒、細(xì)胞和基因藥物領(lǐng)域。按美國FDA批準(zhǔn)的新藥來看，已經(jīng)批準(zhǔn)的小分子以萬為計，大分子以千為計，病毒、細(xì)胞和基因藥物以個位數(shù)為計。未來20-30年，一定是病毒、細(xì)胞和基因藥物的新時代，而聯(lián)合治療是臨床治療領(lǐng)域發(fā)展的大趨勢。其中，把溶瘤病毒和其他藥物作聯(lián)合治療，便是未來最重要的新藥開發(fā)方向和臨床治療方向之一。為此，我們采訪了專注于“溶瘤病毒疫苗驅(qū)動免疫聯(lián)合治療實體瘤”的 Think Big 十佳項目方榮瑞醫(yī)藥。

采訪正文

Q1：能否介紹下榮瑞醫(yī)藥？

榮瑞：榮瑞醫(yī)藥公司由一支高水準(zhǔn)的囯際化新藥研發(fā)團(tuán)隊共同創(chuàng)建的。核心人員擁有20多年在美國和中囯生物制藥工業(yè)界和國際大公司創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)，以及在分子生物學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、病毒和細(xì)胞治療領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗；創(chuàng)始人和管理團(tuán)隊在 Nature 、Science、Cell等世界一流科學(xué)雜志中發(fā)表多篇高引率研究論文, 是腫瘤免疫聯(lián)合治療的技術(shù)專家和先驅(qū)。

Q2：公司在商業(yè)模式、產(chǎn)品戰(zhàn)略方面，與其他藥企有哪些不同？有沒有獨特的商業(yè)模式？

榮瑞：在商業(yè)模式上，我們做的是雙第一模式：即First-in-Class + First-in-Human

? First-in-Class 的創(chuàng)新藥

公司選擇在新藥金字塔頂、特別創(chuàng)新的病毒和細(xì)胞等免疫藥物聯(lián)合治療領(lǐng)域開發(fā)First-in-Class創(chuàng)新藥。一般公司開發(fā)一個方向都很吃力，我們開發(fā)兩個方向的新藥，并且聚焦到聯(lián)合治療領(lǐng)域。我們在聯(lián)合治療這個領(lǐng)域，成為全球跑到最前面的領(lǐng)導(dǎo)者。

? First-in-Human

快速推動創(chuàng)新藥獲得First-in-Human的臨床數(shù)據(jù)，降低新藥開發(fā)周期和開發(fā)成本。以最少的研發(fā)經(jīng)費、最短的時間獲得最多新藥的臨床數(shù)據(jù)。目前我們做的創(chuàng)新藥，進(jìn)入臨床時都是First-in-Human in the world.

? Patent-Drive-CRO + Open Collaboration

公司學(xué)習(xí)美國初創(chuàng)型生物醫(yī)藥研發(fā)公司的商業(yè)模式：即首先專利化自己的核心技術(shù)，先挑選CRO公司完成第一個產(chǎn)品的臨床前工作，迅速推進(jìn)到臨床；再回頭逐步建設(shè)自己的實驗室和生產(chǎn)設(shè)施；同時和國內(nèi)外多個領(lǐng)先公司合作，共同開發(fā)First-in-Class的新藥；

Q3：介紹一下榮瑞醫(yī)藥在中國生物藥的主要業(yè)務(wù)布局？

榮瑞：榮瑞醫(yī)藥從成立之初就按一個全球化公司的標(biāo)準(zhǔn)來布局，美國是我們早期研發(fā)的基地，中國是我們轉(zhuǎn)化和進(jìn)一步開發(fā)的基地。所有的產(chǎn)品都是以中美雙報上臨床。

目前我們OVV-Drive-IO突破性技術(shù)平臺在中國有兩個亞平臺方向的業(yè)務(wù)上臨床：

? 溶瘤病毒疫苗驅(qū)動過繼細(xì)胞聯(lián)合治療突破性技術(shù)平臺（OVV-Drive-ACT）——我們有3個聯(lián)合治療的產(chǎn)品正在上臨床。

? OVV-Drive-ICI: 溶瘤病毒疫苗驅(qū)動免疫檢測點抑制劑聯(lián)合治療突破性技術(shù)平臺：我們有2個聯(lián)合治療的產(chǎn)品正在上臨床。

此外，還有一個產(chǎn)品正在進(jìn)行IND中美雙報。

Q4：能否介紹下公司的項目—聯(lián)合治療新藥開發(fā)突破性平臺：OVV-Drive-IO？

榮瑞：榮瑞醫(yī)藥公司擁有全球?qū)＠男滤庨_發(fā)平臺: OVV-Drive-IO，即溶瘤病毒疫苗(Oncolytic Virus Vaccine, 簡稱”O(jiān)VV”) 驅(qū)動免疫聯(lián)合治療實體瘤的突破性技術(shù)平臺，打破腫瘤微環(huán)境，把冷腫瘤轉(zhuǎn)化成熱腫瘤, 改變腫瘤免疫治療必須要篩選病人靶點的游戲規(guī)則。

Q5：和其它溶瘤病毒產(chǎn)品相比，溶瘤病毒疫苗有哪些優(yōu)勢？

榮瑞：我們認(rèn)為，和其它溶瘤病毒產(chǎn)品相比，溶瘤病毒疫苗除具有直接裂解腫瘤細(xì)胞和刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗腫瘤免疫反應(yīng)外，還具有兩大突破性亮點：即靶點標(biāo)記力和內(nèi)源特異性細(xì)胞免疫驅(qū)動力。

靶點標(biāo)記力—溶瘤病毒疫苗表達(dá)腫瘤抗原靶點（Tumor Associated Antigen，TAA），把靶點陰性的實體腫瘤細(xì)胞強制變成陽性，便于針對該靶點的免疫細(xì)胞（CAR-T，TCR-T，CAR-NK，CAR-M etc.) 或者抗體藥物的攻擊。標(biāo)靶作用有望改變目前免療治療的細(xì)胞或者抗體藥物必須要篩選病人靶點的游戲規(guī)則；

內(nèi)源特異性細(xì)胞免疫驅(qū)動力—溶瘤病毒疫苗所帶抗原在腫瘤細(xì)胞中的大量表達(dá)，遞呈刺激免疫系統(tǒng)大量產(chǎn)生針對該抗原的內(nèi)源特異性T細(xì)胞，驅(qū)動特異性細(xì)胞免疫并且發(fā)生表位擴(kuò)散，防止腫瘤轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。

Q6：溶瘤病毒疫苗與免疫細(xì)胞和抗體聯(lián)合治療實體瘤的效果如何？

榮瑞：OVV-Drive-IO聯(lián)合治療突破單一免疫治療有效率平均只有20-30%的尷尬“瓶頸”，臨床前動物實驗有效率高達(dá)90%。同時該聯(lián)合治療為有效克服藥物耐藥、腫瘤轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)等諸多難題提供了新的路途。

Q7：公司其他的臨床試驗新藥管線目前進(jìn)展情況如何？

榮瑞：公司目前己有6個First-in-Class 和 First-in-Human in the world的產(chǎn)品正在進(jìn)入研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT），1個產(chǎn)品正在進(jìn)行IND中美雙報。

Q8：能否談下公司未來的發(fā)展戰(zhàn)略？

榮瑞：公司將強化幾種不同病毒和各種不同的免疫細(xì)胞聯(lián)合治療藥物的開發(fā)，盡快完成現(xiàn)有幾個產(chǎn)品的臨床試驗，以盡快推出第一個病毒和細(xì)胞聯(lián)合治療的產(chǎn)品上市。

結(jié)語

醫(yī)學(xué)研究表明，溶瘤病毒癌疫苗具有抗腫瘤活性和良好耐受性。如Amgen的溶瘤病毒產(chǎn)品IMLYGIC在2015年被美國FDA批準(zhǔn)用于局部治療經(jīng)初始手術(shù)后復(fù)發(fā)性黑素瘤患者中不可切除的皮膚、皮下和淋巴結(jié)病變。溶瘤病毒代表了一種很有潛力的創(chuàng)新型免疫腫瘤治療方法。我們期望，榮瑞醫(yī)藥的“溶瘤病毒疫苗驅(qū)動免疫聯(lián)合治療實體瘤”項目能早日造福患者。