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2024年9月15日— 榮瑞醫(yī)藥在2024年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會（ESMO 2024）上，被腫瘤協(xié)會從數(shù)百個(gè)臨床試驗(yàn)中選擇通過口頭報(bào)告首次向外界公布了其核心溶瘤病毒產(chǎn)品OVV-01在治療晚期實(shí)體瘤患者中的最新臨床成果。

此項(xiàng)在中國開展的臨床I期研究進(jìn)行了劑量遞增研究，旨在評估溶瘤病毒（OVV-01）注射液治療晚期實(shí)體瘤受試者的安全性、耐受性及療效。治療通過瘤內(nèi)注射方式，使用四個(gè)劑量組，進(jìn)行傳統(tǒng)3+3劑量爬坡試驗(yàn)。

截至2024年8月，共有18名患者（11個(gè)可評估數(shù)據(jù)）接受了OVV-01單藥治療。根據(jù)方案集，11名可評估療效患者，16周時(shí)的ORR（ORR_16w）為27.3%。16周時(shí)的DCR（DCR_16w）為63.6%。

對于高劑量組及以上的劑量，ORR_16w為40%（2/5），DCR_16w是80%（4/5）。

同時(shí)，我們發(fā)現(xiàn)軟組織肉瘤患者中ORR_16w為75%，DCR_16w為75%。兩名軟組織肉瘤患者在高劑量組時(shí)達(dá)到CR。

此外，研究顯示出良好的安全性，未發(fā)生劑量限制性毒性（DLTs），也未達(dá)到最大耐受劑量（MTD）。在≥20%的患者中出現(xiàn)的常見治療相關(guān)不良事件（TRAEs）包括發(fā)熱（66.7%）、嘔吐（22.2%）、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降（27.8%）和貧血（22.2%）等溶瘤病毒類藥物相同的癥狀。

上海榮瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2020年，是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動型腫瘤免疫聯(lián)合治療公司，專注于開發(fā)First-in-Class and First-in-human的創(chuàng)新藥。