全球首創(chuàng)！榮瑞醫(yī)藥首款溶瘤病毒OVV-01同時(shí)獲得美國(guó)FDA IND雙許可
來(lái)源：發(fā)布時(shí)間：2024.10.16
2024年9月25日，榮瑞醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的溶瘤病毒Ⅰ類(lèi)新藥OVV-01水皰性口炎病毒注射液，同時(shí)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予新藥II期和I期臨床試驗(yàn)（IND）許可，成為我國(guó)首款同時(shí)獲得美國(guó)FDA IND兩個(gè)批件的溶瘤病毒產(chǎn)品。
榮瑞醫(yī)藥創(chuàng)始人兼CEO周?chē)?guó)慶博士表示：“很高興與大家分享這一喜訊，OVV-01的安全性和有效性已經(jīng)在IIT研究中得到初步驗(yàn)證，現(xiàn)在即將正式進(jìn)入注冊(cè)臨床階段，這是公司研發(fā)進(jìn)展的重要里程碑。本次同時(shí)獲得II期和I期兩個(gè)臨床批件是境外藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)我們OVV-01產(chǎn)品的全方位高度認(rèn)可，我們也從一個(gè)臨床前公司一躍成為臨床中期的公司，彰顯了公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的創(chuàng)新能力和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。目前我們正在積極推動(dòng)OVV-01在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)申報(bào)。” OVV-01是一種攜帶NY-ESO-1腫瘤相關(guān)抗原的重組水皰性口炎病毒（VSV）。OVV-01可以特異性地在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制，溶解腫瘤細(xì)胞，除釋放出多種腫瘤抗原外，還釋放出具有強(qiáng)免疫原性NY-ESO-1抗原，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境，誘導(dǎo)腫瘤特異性免疫應(yīng)答；促進(jìn)T細(xì)胞活化、擴(kuò)增、招募浸潤(rùn)的T細(xì)胞在腫瘤內(nèi)調(diào)控免疫抑制等方式殺傷腫瘤細(xì)胞。 上海榮瑞醫(yī)藥科技有限公司成立于2020年，是一家全球領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型腫瘤免疫聯(lián)合治療公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)First-in-Class and First-in-human的創(chuàng)新藥。 公司擁有溶瘤病毒疫苗和溶瘤病毒疫苗驅(qū)動(dòng)免疫聯(lián)合治療實(shí)體腫瘤和血液腫瘤（OVV-Drive-IO Platform）等一系列自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)平臺(tái)，具有國(guó)際領(lǐng)先水平的創(chuàng)新產(chǎn)品，以及深厚的企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理、投融資等專(zhuān)業(yè)技能，聚焦于臨床急需的腫瘤免疫聯(lián)合治療，為病人研發(fā)救命藥。
